一、關于乙醇國家藥品標準草案的公示

國家藥典委員會2019年7月31日發(fā)布。

我委擬修訂乙醇國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。　　

電話：010-67079559　　

電子郵件：wangzhijun@chp.org.cn　　

收文單位：國家藥典委員會辦公室　　

地址：北京市東城區(qū)

法華南里11號樓　　

郵編：100061

原文地址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c2d76c5016c4776ffc83375?a=BZHXYP

二、關于間苯二酚國家藥品標準草案的公示

國家藥典委員會2019年7月31日發(fā)布。

我委擬修訂間苯二酚國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。　　

電話：010-67079559　　

電子郵件：wangzhijun@chp.org.cn　　

收文單位：國家藥典委員會辦公室　　

地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓　　

郵編：100061

原文地址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c2d76c5016c477a7bc7337e?a=BZHXYP

三、關于《中國藥典》四部藥用輔料標準中無菌檢查項調整的公示。

國家藥典委員會2019年7月31日發(fā)布。

為落實企業(yè)主體責任，進一步明確藥用輔料無菌檢查項應基于并滿足所用制劑的要求，2020年版《中國藥典》四部藥用輔料標準中擬不再列入無菌檢查項，在強制執(zhí)行的通則“0251藥用輔料”中作統(tǒng)一規(guī)定：微生物限度、熱原、細菌內毒素、無菌等應滿足所用制劑的要求。除另有規(guī)定外，藥用輔料的微生物限度應符合要求(通則1107)，用于無除菌工藝的無菌制劑的藥用輔料應符合無菌要求(通則1101)。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。　　

原文地址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c2d76c5016c479d66c333b9?a=BZFULIAO

四、關于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容(第十六批)的公示

國家藥典委員會2019年7月31日發(fā)布。

按照《中國藥典》2020年版編制工作進度安排，四部通則增修訂草案征求意見稿已于2018年2月起分批次在我委網站面向社會各界公開征求意見。根據征求意見稿的反饋意見和建議，我委組織召開各相關專業(yè)委員會進行研討，并整理形成了第二、三、四次征求意見稿(第十六批)。新修改的內容以淺灰色底紋標記(詳見附件1)。為進一步完善藥典通則內容，現在我委網站公開征求意見，公示期一個月。  請相關單位認真研核，將相關意見、修改建議及具體說明反饋我委(見附件2)。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”，加蓋本單位公章，并標明聯系人和聯系電話;同時發(fā)送來函word版到聯系郵箱，郵件標題請注明“通則反饋+單位”。　　

通訊地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓國家藥典委員會 辦公室(收文)  

郵編：100061　　

傳真：010-67152769　　

E-mail:ywzhc@chp.org.cn　　

聯系人及聯系方式　　

微生物及生物檢定：朱冉(電話：010-67079581)

原文地址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c2d76c5016c47a4d62133c4?a=BZFL