［ 背景介紹 ］

波瀾乍起！——2021年4月9日，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的公告（2021年 第51號）指出2024年5月1日之前化妝品注冊人、備案人可以提交簡化版產(chǎn)品安全評估報告，即5月1日之后備案/注冊需要提交完整版安全評估報告。

政策延期？——3月15日，國家藥品監(jiān)督管理局直屬行業(yè)報紙《中國醫(yī)藥報》官微發(fā)布《助企紓困 統(tǒng)籌推進——國家藥監(jiān)局將優(yōu)化化妝品安全評估管理》一文。文章提及，“為避免重復(fù)評估，浪費社會資源，國家藥監(jiān)局擬給出6個月的過渡期。”

政策松綁？——4月3日，中檢院發(fā)布關(guān)于公開征求《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南（征求意見稿）》意見的通知。《意見稿》包括三部分，不僅明確了化妝品注冊人、備案人在開展安全評估時可采用的主要原料數(shù)據(jù)類型，還明確了各類型數(shù)據(jù)的使用要求和需要提供的證明材料。具體而言，增加了“原料3年使用歷史”“安全食用歷史”等數(shù)據(jù)類型作為原料安全評估證據(jù)。

重大利好！——4月10日，中檢院發(fā)布關(guān)于公開征求《化妝品穩(wěn)定性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》等意見的通知。本次公開征求意見的文件中，涉及了化妝品的穩(wěn)定性、防腐劑、包材相容性、致敏性等方面，另外兩項為權(quán)威機構(gòu)化妝品安全評估數(shù)據(jù)、化妝品原料使用信息。

隨著完整版化妝品安全評估政策不斷推進，行業(yè)人士都為此感到焦頭爛額。繼“6個月過渡期”后，中檢院連發(fā)的《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南（征求意見稿）》和《化妝品穩(wěn)定性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》，引發(fā)熱議。兩篇《征求意見稿》中，不僅增加了“原料3年使用歷史”“安全食用歷史”等數(shù)據(jù)類型作為原料安全評估證據(jù)，同時還給出了明確的指導(dǎo)性技術(shù)方法。雖然還未有實質(zhì)的政策落地，但這對化妝品行業(yè)來說，無疑是在釋放利好信號！

上新周期延長 + 產(chǎn)品成本翻倍 

國家藥監(jiān)局在2021年發(fā)布的《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》（2021年版），目的是要保障化妝品的使用安全，規(guī)范化妝品上市前的安全評估，該導(dǎo)則適用于化妝品產(chǎn)品及原料。

與簡化版相比，完整版安評報告增加了產(chǎn)品的理化特性、穩(wěn)定性報告、包裝材料相容性檢測報告、防腐劑挑戰(zhàn)測試報告。全面深入地探討了產(chǎn)品的內(nèi)在性質(zhì)、潛在風(fēng)險，并將對于產(chǎn)品安全性的評估提升至前所未有的新高度。

對于化妝品行業(yè)的上下游而言，無論是從時間、經(jīng)濟成本層面，還是技術(shù)難度層面，完整版安評報告無疑都要比簡化版安評報告更具有挑戰(zhàn)性。不僅如此，大量原料缺乏毒理學(xué)數(shù)據(jù)、安全評估人才的缺乏、國產(chǎn)原料標(biāo)準(zhǔn)差異巨大、安全評估能力不足等原因都讓各企業(yè)在實踐完整版安評報告上顯得力不從心。

 我們有精簡完善的配方支持！

壓縮上新周期！

搶占市場！

順應(yīng)當(dāng)下“精簡主義”熱潮，在配方上做“減法”，在技術(shù)上做“加法”。盡可能地剔除一些華而不實的成分，保留核心功效原料，簡化配方，打造指向性明確（針對性）、功效性明顯的配方應(yīng)用產(chǎn)品

在剛結(jié)束的?2024 PCHi（中國國際化妝品個人及家庭護理用品原料展覽會） 展會上，冀百康生物攜核心專利原料：?重組人小分子膠原蛋白、?重組人超氧化歧化酶（rhSOD）、?油溶多肽的10多款原料的自創(chuàng)配方現(xiàn)身。精簡配方，實現(xiàn)功效翻倍，涵蓋了光老化、抗皺抗衰、亮膚煥白、舒緩修護等多個功效運用方向。自創(chuàng)配方一經(jīng)亮相，瞬間吸引了品牌方、代工廠商、終端及院線客戶的關(guān)注。

原料是化妝品產(chǎn)業(yè)鏈里非常重要的一環(huán)，冀百康生物全系列原料成分符合中國、歐盟、美國、加拿大、韓國等國際《化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定》文件，同時具備完整的報送資料、安全性評價報告和第三方實測有效的功效實驗報告。

作為上游原料制造商

我們有專利加持且第三方實測有效的熱門功效原料！

重組人小分子膠原蛋白面霜

核心成分：重組人小分子膠原蛋白（在目錄里）

原料優(yōu)勢：

• 吸收率高于同類型膠原蛋白2.5倍；

• 真核酵母發(fā)酵，安全性高；

• 配伍性強，應(yīng)用范圍廣；

SOD固態(tài)護膚精華

核心成分：重組人超氧化物歧化酶（在目錄里）

原料優(yōu)勢：

• 對藍光/UV輻射受損細胞有預(yù)保護；

• 采用基因重組SOD，安全性高；

• 生產(chǎn)成本低且表達量高；

舒緩修護男士須后護理乳

核心成分：油溶銅肽、油溶舒敏復(fù)顏肽（在目錄里）

原料優(yōu)勢：

• 高溫穩(wěn)定不失活；

• 較水溶多肽，具有更高的吸收率；

• 基礎(chǔ)油兼容性強，避免渾濁分層；

自然酵母水

核心成分：98%二裂酵母發(fā)酵產(chǎn)物溶胞物（在目錄里）

原料優(yōu)勢：

• 含有98%高含量、成本低；

• 來源于長雙歧桿菌；

• 應(yīng)用范圍廣、功效清晰；

睫毛增長液

核心成分：肉豆蔻五肽-4、生物素三肽-1（在目錄里）

原料優(yōu)勢：

• 高活性原料；

• 小分子，易吸收；

“大考”即將來臨，化妝品行業(yè)也將迎來一個更加安全、可靠的嶄新時代。

作為原料創(chuàng)新研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，冀百康生物秉持安全創(chuàng)新是高質(zhì)量發(fā)展的第一動力，每項原料皆在國際GMP標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下生產(chǎn)，確保生產(chǎn)全過程安全無污染；產(chǎn)品批間次品質(zhì)差異控制在≤2%；且在將產(chǎn)品推向市場前，經(jīng)過多維度功效、安全等方面測試；全系列原料成分符合中國、歐盟、美國、加拿大、韓國等國際化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定文件，同時具備完整的報送資料、安全性評價報告和第三方實測有效的功效實驗報告，安評&功效兩手抓，旨在為下游提供安全性、有效性、合規(guī)性、穩(wěn)定性的產(chǎn)品。

*上述標(biāo)注“在目錄中”的原料，可在以下鏈接進行核實：

中檢院關(guān)于公開征求《化妝品穩(wěn)定性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》等意見的通知

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/20240410104834134.html